「實例」說話丨康耐視為HERMA打造高效合規標簽管理解決方案

在制藥行業，標簽不僅是產品信息的載體，更是實現全流程可追溯性、保障患者安全的核心環節。面對高速生產節奏與嚴苛法規的雙重壓力，如何在維持產能的同時，確保每一枚標簽的位置精準、信息無誤且全程可溯，成為全球領先貼標機制造商HERMA GmbH（以下簡稱“HERMA”）及其制藥客戶的核心挑戰。

為此，HERMA選擇與康耐視合作，在貼標系統中集成高性能視覺檢測方案，并同時整合合作伙伴OCTUM GmbH（以下簡稱“OCTUM”）的軟件平臺。三方協同打造了一套兼顧效率、質量與合規性的標簽管理解決方案，助力制藥企業從容應對日益嚴格的監管要求。

客戶

總部位于德國菲爾德施塔特的HERMA，是工業貼標領域的標桿企業，以其高性能環繞式貼標機聞名業界，尤其專注于為醫藥行業提供高度合規的解決方案。其設備廣泛應用于疫苗瓶、注射筆、折疊紙盒等多種藥品包裝的標簽打印與貼附，致力于為全球客戶提供更可靠、更靈活的標簽應用體驗。

挑戰

高速產線與高合規標準下的多重壓力

HERMA的客戶多為處于高度監管環境下的制藥企業，其在標簽應用與信息驗證方面面臨嚴峻挑戰：

· 100%可追溯性要求： 需確保在質量問題時能快速、精準召回指定批次產品。

· 復雜法規合規性： 需滿足21 CFR第11部分、GMP附錄11或GMP5準則等對數據驗證與留存的嚴格要求。

· 效率與穩定性平衡：檢測系統必須無縫適配高速產線，不降速、不誤判；同時確保每張標簽位置精準、關鍵數據（如批號、序列號）清晰無誤。

· 全球化服務需求： 系統需具備全球化的服務與維護支持能力，匹配HERMA客戶的全球布局。

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解決方案

集成康耐視視覺系統的貼標解決方案

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HERMA在其132M HC環繞式貼標機中集成了康耐視的2D視覺系統，并結合OCTUM的軟件平臺OCTUMISEr ，實現了全流程的數據驗證與標簽審查。該設備首先打印標簽，然后將其貼附到藥品包裝上，并同步驗證打印數據。不符合設定質量標準的標簽會被自動剔除，確保只有合格標簽進入貼標流程。集成的康耐視視覺系統負責檢查藥品上標簽的張貼準確性，并驗證批號信息，以滿足醫藥行業的嚴格要求。

效果

精準、高速、合規

一套系統全面達成

HERMA攜手康耐視構建的視覺貼標檢測系統，通過深度集成康耐視的視覺技術，為客戶帶來了多維價值：

· 杜絕標簽混淆： 自動化實現標簽內容、位置、順序的全流程校驗，消除混淆風險。

· 保障100%可追溯： 系統精確記錄每件產品的標簽批次信息，滿足多項嚴苛法規要求，形成可靠的生產閉環。

· 賦能高速生產： 在高速運行場景下實現實時、精準的標簽檢查，保障產能與識別準確率。

· 全球服務支持： 依托康耐視的全球支持網絡，結合HERMA的快速響應，最大化保障客戶生產連續性。

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